國內(nèi)制藥的標準也在大跨步的向上提升,多數(shù)的仿制藥以及創(chuàng)新型 都是難溶性原料藥,其粒徑要求及粒徑控制對制劑的溶出率起到了關鍵的作用。那么就一起來看看超微粉氣流粉碎機的作用吧。
原料藥的微粉化可以明顯提高難溶性 的溶解度,經(jīng)過超微粉的難溶性 制備的固體制劑,其溶出度可達到國內(nèi)一致性評價的要求。吸入制劑對 粒度的要求也十分嚴苛,一般將粒徑控制在3~5μm的情況下較為適宜,超微粉氣流粉碎機可以完美的達到粒徑要求。
在大型氣流粉碎生產(chǎn)的過程中,進料設備發(fā)穩(wěn)定給料和壓力恒定是保持粒徑均勻的必要條件。
粉體是物質存在的一種狀態(tài),既不同于氣體、液體,也不完全同于固體。在外力作用下,粉體會呈現(xiàn)出固體所不具備的變形與流動性——流變特性。其中,粉體的變形與摩擦性有關,應用場合包括堆粉貯存、壓粉成型等場合,要求粉體在變形后能夠“靜若處子”,從而維持狀態(tài)不變;粉體流動性的應用場合包括給料、輸送等環(huán)節(jié),要求粉體能夠“動若脫兔”,從而提高生產(chǎn)效率。
粉體的摩擦性一般由摩擦角來體現(xiàn)。摩擦角代表粉體阻礙內(nèi)部破壞或滑動的能力,可以衡量粉體由靜轉動(變形)的難易程度。在粉體的摩擦角包括內(nèi)摩擦角、休止角、壁摩擦角和滑動摩擦角等。
粉體的流動性決定了粉體在粉碎生產(chǎn)過程中的連續(xù)性,直接影響粉碎后的粒徑分布。在氣流粉碎過程中,原料藥粉體的儲存部位包括緩沖料倉、進料器、旋風分離筒和收集器,在粉碎過程中進料器的原料藥顆粒只有源源不斷地流動、補充,形成連續(xù)的狀態(tài),才能圓滿完成給料、粉碎等任務。一般情況下,粉碎前的初始粒度小、比表面積大、表面粗糙、形狀不規(guī)則、水分含量高的粉體流動性差,可以通過造粒、表面改性、機械磨拋、干燥等方式來改善。另外,粉體的流動性不僅與粉體本身相關,還與料倉的材質、結構等關系密切。料倉內(nèi)粉體的流動性可以采用下表的物理量進行分析。
關鍵詞:醫(yī)藥氣流粉碎機 實驗室粉碎機 實驗室氣流粉碎機 氣流磨